ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ
  • Главный офис (Киев): ул.Большая Васильковская, 77
4,6 5
Оценили: 35

Услуга доступна
по всей Украине

Киев, Винница, Днепр, Донецк, Житомир, Запорожье, Ивано-Франковск, Кировоград, Луганск, Луцк, Львов, Николаев, Одесса, Полтава, Ровно, Сумы, Тернополь, Ужгород, Харьков, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы

Также мы работаем в следующих странах:

Белоруссия, Грузия, Российская Федерация, Казахстан, Молдова, Литва, Латвия, Эстония, Польша, Венгрия, Чехия, Словакия, Австрия, Германия, Великобритания, Франция, Люксембург, Швейцария, Швеция, США, Канада, ОАЕ, Сингапур, Сейшельские острова, Белиз...

Обратитесь к нам сейчас и получите:


Чем мы занимаемся:


Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами

Мы гарантируем высокое качество услуг за разумную цену.
дог.

Выполняем задачи в кратчайшие сроки с гарантией результата.
дог.

рабочих дней


Получение лицензии

І этап – оформление документа – паспорта аптечного склада

  • согласие СФ на соответственное помещение для осуществления деятельности;
  • согласование пожарной охраны на комнату для осуществления деятельности;
  • согласование госинспекции по контролю качества лекарств;
  • согласование районной администрации.

Требования, предъявляемые к складским помещениям

  • отдельное нежилое строение или изолированное помещение  в нежилых зданиях с входом, общая площадь которого составляет 250 кв. м. – для оптовой торговли, производства медицинских препаратов;
  • в помещении должна быть производственная зона для сохранения разных групп лекарств, из служебных помещений, специальные зоны, в которых можно будет сохранять лекарственные средства.

Важно, чтобы в наличие было специальное оборудование, предназначенное для качественного сохранения лекарств:

  • приточно вентустановки – паспортизированы вытяжные, которые отвечают требованиям СНИП и Т;
  • холодильные камеры, которые отвечают за установленные параметры, следуя нормам хранения медицинских препаратов;
  • здание оборудовано пожарной и охранной сигнализацией. Также есть вывод на центральный пункт выдачи экспертного заключения пожарниками.

ІІ этап

  • подбирается персонал (много квалифицированных специалистов, имеющих высшее фармацевтическое образование), но не менее двух.
  • прохождение соответственной метрологической проверки используемой измерительной техники.

ІІІ этап

Получение согласования госслужбы лекарств и изделий, которые имеют медицинское назначение. Такой документ выдается на 5 лет.

Для того, чтобы начать работу, нужно предоставить такие документы:

  1. Копии уставных документов, заверенных нотариально. Это свидетельства о госрегистрации;

Документ о внесение в реестр – статистика; банковские реквизиты, устава, номер свидетельства плательщика НДС либо же индивидуальный номер.

  1. Договор об аренде на помещение, в котором будет проводиться такая деятельность (не меньше 3 лет) либо же заверенные копии документов в установленном порядке. Они подтверждают право собственности на такое помещение.

Требования к договору аренды:

  • важно, чтобы было указано назначение используемой площади под хранение разных фармацевтических препаратов.
  • прилагается справка собственника, который арендует помещение.
  1. Паспорт аптечного склада, заверенный нотариально.
  2. Трудовые контракты; приказ о приеме на работу; копия трудовой книжки; копия приказов о соответственном назначении на работу.
  3. Документы об образовании:
  • копии, нотариально заверенные, дипломов провизоров;
  • копия документа о прохождение курсов для повышения квалификации.
  1. Данные о составе специалистов (их список, Ф.И.О, стаж работы по этой форме, образование, аттестация, наименование ВУЗа, а также его окончания).
  2. Медицинские книжки всех работников.
  3. Копии свидетельства всех проведенных метрологических проверок медицинского специализированного оборудования.

Дополнительные данные:

  • предприниматель обязан иметь какое-то помещение и оборудование, предназначенное для обеспечения сохранности лекарств, их транспортировки и торговли ими;
  • обеспечить выполнение всех требований МОЗ с условием сохранения лекарств и другое;
  • обеспечить минимальный ассортимент лекарств. Он определяется МОЗ;
  • придумать план безотлагательных действий для отзыва, если нужны лекарства из продажи;
  • назначить ответственное материальное лицо;
  • обеспечить средства измерения, проводя их калибровку и проходя регулярно метрологические проверки;
  • наличие специалистов либо же подразделений по контролю качества либо договор с аккредитованной департаментом лабораторией анализа качества лекарств;
  • пройти аккредитацию контроля качества (охрана, транспортировка, производство) на протяжении года с момента получения лицензии;
  • сохранять все документы, которые свидетельствуют о факте купли либо же продажи с указанием даты, количества, серии полученного либо поставленного лекарств, на протяжении 3 лет.


ЗАКАЗАТЬ
УСЛУГУ

Оставьте нам заявку и мы
в скором времени
свяжемся с Вами!

Также Вам может быть интересно:



Комментарии:

ОтменитьДобавить комментарий

Щелкните для работы с картой